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Noticias AME

Últimas novedades

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche)

Estimados miembros de SMA Europe,   Nos complace ponernos en contacto nuevamente, y tan pronto tras el positivo anuncio de la semana pasada de la FDA, esta vez para compartir un hito importante en nuestra autorización regulatoria europea. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la Solic…
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche)

Estimados amigos, Nos complace compartir con vosotros nuevamente noticias vinculadas a avances en nuestro panorama.  La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado comienzo recientemente al proceso de evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche) por procedimiento acelerado. Esta actua…
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Risdiplam, un nuevo fármaco para la AME en EEUU

Risdiplam aprobacion FDA Estimados amigos, Compartimos con vosotros excelentes noticias y un nuevo hito para nuestra comunidad AME: el pasado viernes, día 7 de agosto de 2020, Laboratorios Roche compartió la decisión de la FDA (Agencia Americana del Medicamento) de aprobar la comercializació…
Últimas noticias

ROCHE PHARMA ACTUALIZA RESULTADOS SOBRE SUS ENSAYOS CLÍNICOS CON RISDIPLAM EN EL CONGRESO AMERICANO CURE SMA

19 de junio de 2020 Estimados amigos, Roche Pharma ha hecho pública una actualización de resultados de dos de sus ensayos clínicos en curso con Risdiplam. Se trata de los resultados a dos años de la Parte 1 del ensayo SUNFISH, y resultados preliminares del ensayo JEWELFISH. En ambos casos los resul…
Últimas novedades

El impacto de COVID 19 para las personas que viven con una enfermedad rara

EURORDIS organiza un seminario web de la Comisión Europea el 9 de junio de 11.00 a 12.00 hrs. El propósito del webinar es proporcionar una visión general de cómo Covid-19 está afectando la prestación de servicios de salud para pacientes con enfermedades raras. La agenda y la información técnica sob…
Últimas novedades

¡La Reunión Anual Internacional de Investigación y Atención Clínica 2020 de CURE SMA se está volviendo virtual!

La reunión anual internacional de investigación y atención clínica de Cure SMA se llevará a cabo del 10 al 12 de junio de 2020, 19:00 hrs, hora España. El registro SOLO está abierto a investigadores, proveedores de atención médica y profesionales de la industria que realicen investigaciones relacio…
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LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA®, EL SEGUNDO TRATAMIENTO ESPECÍFICO EN LA HISTORIA PARA LA AME

Madrid, 20 de mayo de 2020.- Estimados amigos, Ayer, la Comisión Europea anunció la Autorización de Comercialización (AC) condicional de Zolgensma® en el territorio de la Unión Europea. Se trata del 2º tratamiento específico en la historia para la AME y la primera terapia génica para tratar…
Últimas noticias

LABORATORIOS ROCHE PRESENTA DATOS SOBRE SU ENSAYO CLÍNICO EN PACIENTES AME TIPO 1

Laboratorios Roche ha ofrecido resultados de la parte 2 del estudio clínico FIREFISH, un ensayo internacional que evalúa Risdiplam en bebés de entre 1 y 7 meses de edad con Atrofia Muscular Espinal (AME) tipo 1 sintomático.  Los resultados presentados son realmente muy alentadores al demostrar una m…
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Actualización Scholar Rock mayo 2020

            7 de mayo de 2020 Estimados amigos, La compañia biofarmacéutica Scholar Rock publicó el pasado 7 de mayo una actualización sobre el estado de su ensayo clínico TOPAZ con SRK-015 en personas afectadas por atrofia muscular espinal (AME). El ensayo clínico TOPAZ está desarrollando actual…
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ROCHE ACTUALIZA EL ESTATUS REGULATORIO DE RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME)

Tras la presentación de datos adicionales, incluyendo el estudio SUNFISH Parte 2, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) amplía el tiempo de revisión para Risdiplam Roche ha presentado solicitudes de autorización para esta terapia en siete países y, con carácter inmin…

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20 Jornadas de

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Hotel Ilunion Pío XII (Madrid),
18 y 19 de septiembre.

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