Risdiplam: apertura del uso compasivo para pacientes afectados de AME tipo 2 e inicio de la evaluación científica por parte de la EMA

Estimados especialistas, Nos complace compartir con vosotros noticias vinculadas a avances en la Atrofia Muscular Espinal (AME). La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado comienzo recientemente al proceso de evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche) por procedimiento acelerado. Esta actualización tiene dos consecuencias positivas a corto y medio plazo para nuestros pacientes afectados de AME: -La […]

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche)

Estimados miembros de SMA Europe,   Nos complace ponernos en contacto nuevamente, y tan pronto tras el positivo anuncio de la semana pasada de la FDA, esta vez para compartir un hito importante en nuestra autorización regulatoria europea. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la Solicitud de autorización de comercialización (MAA) para risdiplam […]

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche)

Estimados amigos, Nos complace compartir con vosotros nuevamente noticias vinculadas a avances en nuestro panorama.  La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado comienzo recientemente al proceso de evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche) por procedimiento acelerado. Esta actualización tiene dos consecuencias positivas a corto y medio plazo para nuestros pacientes:   La primera de ellas es, […]

Risdiplam, un nuevo fármaco para la AME en EEUU

Risdiplam aprobacion FDA Estimados amigos, Compartimos con vosotros excelentes noticias y un nuevo hito para nuestra comunidad AME: el pasado viernes, día 7 de agosto de 2020, Laboratorios Roche compartió la decisión de la FDA (Agencia Americana del Medicamento) de aprobar la comercialización de Evrysdi (risdiplam) para el tratamiento de la AME por vía oral. […]