FundAME
LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA®, EL SEGUNDO TRATAMIENTO ESPECÍFICO EN LA HISTORIA PARA LA AME
LABORATORIOS ROCHE PRESENTA DATOS SOBRE SU ENSAYO CLÍNICO EN PACIENTES AME TIPO 1
Actualización Scholar Rock mayo 2020
ROCHE ACTUALIZA EL ESTATUS REGULATORIO DE RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME)
Comunicado emitido por SMA Europe sobre la reciente determinación de la EMA hacia Zolgensma®
LA EMA RECOMIENDA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA
Riesgo/beneficio de recibir tratamientos en centros hospitalarios, vida media de Spinraza y valoración de consecuencias ante posibles retrasos en su administración.
Recomendaciones COVID-19 (Coronavirus) - Recomendaciones especificas para pacientes con AME
Actualización del estado de reclutamiento de los ensayos JEWELFISH y RAINBOWFISH (Laboratorios Roche)
RISDIPLAM, DE ROCHE, MOSTRÓ UNA MEJORA SIGNIFICATIVA EN LA FUNCIÓN MOTORA EN PERSONAS DE 2 A 25 AÑOS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) TIPO 2 Ó 3
RISDIPLAM ALCANZA EL OBJETIVO PRIMARIO DEL ESTUDIO PIVOTAL FIREFISH EN LACTANTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL TIPO 1
Uso Compasivo para pacientes afectados de AME, tipos I y II Risdiplam – Laboratorios Roche
Comunicado ROCHE 25-nov-2019
LA FDA CONCEDE LA REVISIÓN PRIORITARIA A RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME)
Scholar Rock informa datos farmacocinéticos y farmacodinámicos preliminares del ensayo en fase 2 del SRK-015 TOPAZ para el tratamiento de pacientes con atrofia muscular espinal (AME)
EL ENSAYO PIVOTAL SUNFISH CON RISDIPLAM CUMPLE SU OBJETIVO PRIMARIO EN PERSONAS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) TIPO 2 O 3
Anuncio de actualización del ensayo intratecal AVXS-101
BIOGEN ACTUALIZA INFORMACIÓN ACERCA DEL ENSAYO NURTURE CON PACIENTES PRESINTOMÁTICOS DIAGNOSTICADOS DE ATROFIA MUSCULAR ESPINAL.
BIOGEN INFORMA SOBRE EL ESTADO DE ACCESOS A TRATAMIENTO CON SPINRAZA (nusinersen)
BIOGEN DESARROLLARÁ UN NUEVO ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR DOSIS MÁS ELEVADAS DE SPINRAZA® (NUSINERSEN) Y OTROS DATOS ADICIONALES EN UN AMPLIO RANGO DE PACIENTES AFECTADOS POR AME
Problemas en la precisión de los datos de la terapia génica aprobada recientemente en EEUU Zolgensma®
La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba ZOLGENSMA® para niños de hasta dos años afectados por Atrofia Muscular Espinal (AME)
AveXis presenta datos sólidos en la AAN que demuestran la eficacia de Zolgensma® en un amplio espectro de pacientes con atrofia muscular espinal (AME)
Roche presenta datos de los estudios pivotantes del Risdiplam: FIREFISH y SUNFISH.
Scholar Rock anuncia el inicio de su ensayo clínico en fase 2 con SRK-015 para la Atrofia Muscular Espinal (AME)
TRATAMIENTO CON NUSINERSEN A LARGO PLAZO EN LOS NIÑOS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL DE INICIO TARDÍO
Scholar Rock anuncia resultados provisionales positivos de la Fase 1 del Ensayo SRK-015 en voluntarios sanos y actualizaciones sobre futuros planes de desarrollo
Declaración relativa al acceso a tratamientos para la Atrofia Muscular Espinal
Biogen alerta de presuntas estafas en redes sociales
Designación PRIME otorgada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a risdiplam (Laboratorios Roche) para el tratamiento de la AME
El ensayo clínico de Fase 1 del AVXS-101 en AME tipo 2 completa su reclutamiento de pacientes
La compañía Scholar Rock anuncia una opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento sobre la designación de fármaco huérfano para el SRK-015.
Novartis anuncia la revisión de prioridad para AVXS-101 por parte de la FDA y Scholar Rock anuncia una opinión positiva de la EMA sobre la designación de fármaco huérfano para el SRK-015.
Scholar Rock anuncia la publicación de datos preclínicos sobre el beneficio terapéutico de inhibir la activación de la miostatina en modelos de atrofia muscular espinal
La compañía AveXis solicita la evaluación del AVXS-101 a las agencias sanitarias de Europa, EEUU y Japón.
Roche anuncia nuevos datos sobre el Risdiplam para la Atrofia Muscular Espinal (AME) en el Congreso World Muscle Society
Programa de desarrollo clínico AVXS-101 (desde septiembre de 2018)
BUENAS NOTICIAS: DOS CENTROS DEL ENSAYO FIREFISH DE ROCHE YA ACTIVOS EN ESPAÑA.
COMUNICADO DE FundAME A LA COMUNIDAD DE AFECTADOS POR ATROFIA MUSCULAR ESPINAL, A RAÍZ DE LA INFORMACIÓN TRANSMITIDA POR BIOGEN SOBRE LOS CASOS REPORTADOS DE HIDROCEFALIA
COMUNICADO DE BIOGEN A PACIENTES SOBRE HIDROCEFALIA
COMUNICADO DE ROCHE A LA COMUNIDAD AME SOBRE SUS ENSAYOS EN CURSO
BIOGEN PUBLICA NUEVOS DATOS SOBRE NUSINERSEN
COMUNICADO DE ROCHE A LA COMUNIDAD AME
COMUNICADO DE AVEXIS A LA COMUNIDAD AME
COMUNICADO DE AVEXIS A LA JUNTA DIRECTIVA DE SMA EUROPE
NOVARTIS ADQUIRIRÁ AVEXIS Y SU TERAPIA GÉNICA PARA LA AME POR 8,7B DE DÓLARES AL CONTADO
RESULTADOS FINALES DEL ENSAYO CHERISH
Resumen del Comunicado de BIOGEN a la Junta Directiva de SMA Europe
Actualización del Programa de ROCHE SMA
La AEMPS –Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios- aprueba el inicio del ensayo clínico “SUNFISH” en España.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de nusinersen (Spinraza®) en atrofia muscular espinal
Biogen e Ionis firman un nuevo acuerdo de colaboración para identificar nuevas terapias para el tratamiento de la atrofia muscular espinal
AveXis anuncia un programa ampliado de desarrollo clínico para AVXS-101 en la atrofia muscular espinal
AveXis anuncia el inicio de un ensayo clínico en fase 1 en EEUU para afectados de AME tipo 2, a través de administración intratecal de AVXS-101
TERAPIA DE REEMPLAZO GÉNICO EN DOSIS ÚNICA PARA LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL
Nuevos datos sobre los estudios de ENDEAR y EMBRACE de nusinersen en el 22º Congreso Anual Internacional de la World Muscle Society en Saint Malo
El RG7916 incrementa la producción de proteína SMN en el ensayo clínico SUNFISH en pacientes con Atrofia Muscular Espinal 2/3
Comunicado de Novartis sobre su molécula en estudio el BRANAPLAM (LMI070)
Comunicado ROCHE: Inicio de la Parte 2 del estudio SUNFISH
Resultados del ensayo de fase 1 del RG7916 de Roche en individuos sanos
Actualización de Roche a la comunidad sobre nuestra molécula, el RG7916
Una nueva herramienta para el seguimiento de la progresión de la atrofia muscular espinal (AME): la resonancia magnética cuantitativa (RMNc).
Terapéutica en AME: Un panorama comparativo de las opciones de Fármacos aprobados y en desarrollo
Scholar Rock desarrolla el compuesto SRK-015 para mejorar la función muscular en pacientes con Atrofia Muscular Espinal
Datos preliminares de la Fase 2 del Programa de Atrofia Muscular Espinal, presentados en la conferencia americana “CURE SMA”por PTC Therapeutics
Comunicado remitido por Biogen Inc., el 16 de junio de 2017.
Comunicado a comunidad FundAME
FICHA TÉCNICA SPINRAZA-NUSINERSEN
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA: AC Spinraza-nusinersen 30.5.2017
La Comisión Europea autoriza la comercialización de SPINRAZA
Atrofia Muscular Espinal: dónde estamos y qué significa....
La Agencia Europea del Medicamento recomienda la autorización de comercialización de nusinersen
CYTOKINETICS ANUNCIA EL INICIO DE LA SEGUNDA COHORTE DE LA FASE 2 DEL ENSAYO CLÍNICO DEL CK-2127107 EN PACIENTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL
CYTOKINETICS REVELA DATOS PRECLÍNICOS PARA CK-2127107, PRESENTADOS EN LA CONFERENCIA CIENTÍFICA MDA
TRADUCCIÓN DE FundAME DEL COMUNICADO ENVIADO POR EL LABORATORIO BIOGEN EL 13 DE ABRIL DE 2017
Comunicado Roche. Actualización ensayos clínicos, 20 marzo 2017
Comunicación comunidad AME española 22/02/2017
Puesta en marcha del Estudio de Historia Natural de la Atrofia Muscular Espinal (AME)
Comunicado reunión Ministerio de Sanidad
Comunicado reunión Biogen 31/01/2017
AveXis anuncia el diseño que tendrá el ensayo clínico pivotal europeo de AVXS-101 para pacientes de AME tipo 1.
Biogen informa de los puntos abordados en la conferencia mantenida el 11 de enero de 2017 entre su Directiva europea de AME y SMA Europe
El acceso al Uso Compasivo del medicamento “SPINRAZA” para afectados de AME tipo 1 ha dado comienzo en España
Información ofrecida por Laboratorios Roche sobre ensayo clínico FIREFISH y SUNFISH
La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba el primer tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal: SPINRAZATM de Biogen (Nusinersen)
Comunicado ofrecido por Laboratorios Roche acerca del estado del programa de ensayos clínicos de RG7916, y traducido al castellano por FundAME.
Biogen e Ionis Pharmaceuticals anuncian que SPINRAZA (Nusinersen) reúne los criterios primarios de valoración en el análisis intermedio de Fase 3
Las solicitudes de revisión de Nusinersen como tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal han sido aceptadas por la FDA y EMA
PROGRAMAS DE ROCHE PARA AFECTADOS DE AME
Información importante afectados AME 1
Actualización de progresos sobre el programa Nusinersen
Biogen presenta datos de Nusinersen en el Congreso World Muscle Society 2016
AVEXIS presenta datos provisionales de la fase 1 de su terapia génica AVXS-101 en afectados de AME Tipo 1
Comunicado emitido por Laboratorios Roche 27.09.2016
Hoffman- La Roche publica en www.clinicaltrials.gov datos sobre próximo ensayo clínico para afectados de Atrofia Muscular Espinal - Tipos 1
Biogen presentará la solicitud del Nusinersen a la EMA en las próximas semanas
Hoffman- La Roche publica en clinicaltrials datos sobre próximo ensayo clínico en fase 2
ACTUALIZACIÓN DEL PROGRAMA SMN2 DE ROCHE
Nusinersen pasa la primera prueba: perspectivas y esperanza para los pacientes con AME tipo I
Novartis Publica una Actualización a la Comunidad sobre el Estudio del LMI070
Registro de Pacientes

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Delegados regionales

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NUEVO EQUIPO DE APOYO PARA AFECTADOS POR AME: DELEGADOS REGIONALES EN COMUNIDADES AUTÓNOMAS “Todos para uno y uno para todos” No se trata de “los 4 mosqueteros” sino de algo…

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Andrés Nascimento: sobre la Historia natural de la enfermedad y su impacto psicológico

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TRATAMIENTOS Y ENSAYOS CLÍNICOS EN ESPAÑA

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