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Información ofrecida por Laboratorios Roche sobre ensayo clínico FIREFISH y SUNFISH

    ¿Qué es el estudio FIREFISH? El estudio FIREFISH está evaluando un medicamento en investigación llamado RG7916 (también conocido como RO7034067) en bebés (de 1 a 7 meses) con AME de tipo 1. Esperamos averiguar si RG7916 es seguro y eficaz en los bebés (de 1 a 7 meses) con AME de tipo 1.   El est…
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La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba el primer tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal: SPINRAZATM de Biogen (Nusinersen)

Traducción al castellano de FundAME de la nota de prensa emitida por laboratorios Biogen el 23 de diciembre de 2017 Original en http://newsroom.biogen.com/press-release/neurodegenerative-diseases/us-fda-approves-biogens-spinraza-nusinersen-first-treatment La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprue…
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Comunicado ofrecido por Laboratorios Roche acerca del estado del programa de ensayos clínicos de RG7916, y traducido al castellano por FundAME.

21 de Diciembre de 2016 Estimados miembros de la comunidad AME, Roche, junto con su socio colaborador PTC Therapeutics y SMA Foundation, les gustaría ofrecerles una actualización sobre nuestro programa en investigación para el desarrollo de RG7916 (RO7034067), nuestro modificador oral de empalme …
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Biogen e Ionis Pharmaceuticals anuncian que SPINRAZA (Nusinersen) reúne los criterios primarios de valoración en el análisis intermedio de Fase 3

   - Estudio CHERISH para afectados de AME de inicio tardío- Segunda fase 3 de ensayo positiva, proporciona más evidencia de la eficacia y seguridad de Spinraza. Los resultados fueron estadística y clínicamente significativos. Traducción al castellano de FundAME de la noticia publicada en inglés por…
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Las solicitudes de revisión de Nusinersen como tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal han sido aceptadas por la FDA y EMA

(Traducción realizada por FundAME de la nota de prensa publicada por Biogen. Ver noticia original y completa en  http://media.biogen.com/press-release/corporate/biogens-regulatory-applications-nusinersen-treatment-spinal-muscular-atrophy) Biogen’s Regulatory Applications for Nusinersen as a Tr…
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PROGRAMAS DE ROCHE PARA AFECTADOS DE AME

Traducción realizada por FundAME de la presentación original facilitada por Laboratorios Roche.  DOCUMENTO PDF COMPLETO…
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Información importante afectados AME 1

AFECTADOS DE AME TIPO 1 POSIBILIDAD DE ACCESO POR USO COMPASIVO A NUSINERSEN EN ESPAÑA   Mientras la Agencia Europea del Medicamento (EMA), evalúa su autorización de comercialización, comienza en España la oportunidad de acceso a Nusinersen para afectados de AME tipo 1, a través de un programa de ac…
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Actualización de progresos sobre el programa Nusinersen

Actualización de progresos sobre el programa Nusinersen remitido por Laboratorios Ionis y Biogen y traducido el castellano por FundAME:   Estimados miembros de la comunidad AME, En respuesta a sus peticiones de información, les proporcionamos una actualización sobre los progresos realizados para hac…
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Biogen presenta datos de Nusinersen en el Congreso World Muscle Society 2016

Nuevos datos del programa clínico de Nusinersen fueron presentados por Biogen e Ionis Pharmaceuticals en la sesión de última hora del congreso World Muscle Society 2016 en Granada, España. Las presentaciones incluyeron resultados de seguridad de los análisis intermedios del ensayo en fase 3 para AME…
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AVEXIS presenta datos provisionales de la fase 1 de su terapia génica AVXS-101 en afectados de AME Tipo 1

AveXis, compañía de terapia génica, presentó en el congreso anual “World Muscle Society” (Granada, España), datos provisionales del ensayo clínico en curso en fase 1 de AVXS-101 en afectados de Atrofia Muscular Espinal tipo 1. AVXS-101 tiene como objetivo reemplazar el gen SMN1, que no se encuentra …

+34 634238004

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