Biogen e Ionis Pharmaceuticals anuncian que SPINRAZA (Nusinersen) reúne los criterios primarios de valoración en el análisis intermedio de Fase 3
– Estudio CHERISH para afectados de AME de inicio tardío- Segunda fase 3 de ensayo positiva, proporciona más evidencia de la eficacia y seguridad de Spinraza. Los resultados fueron estadística y clínicamente significativos. Traducción al castellano de FundAME de la noticia publicada en inglés por Laboratorios Biogen en fecha 07/11/2016. Consultar fuente original en: […]
Las solicitudes de revisión de Nusinersen como tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal han sido aceptadas por la FDA y EMA
(Traducción realizada por FundAME de la nota de prensa publicada por Biogen. Ver noticia original y completa en http://media.biogen.com/press-release/corporate/biogens-regulatory-applications-nusinersen-treatment-spinal-muscular-atrophy) Biogen’s Regulatory Applications for Nusinersen as a Treatment for Spinal Muscular Atrophy Accepted by FDA and EMA | Biogen Media media.biogen.com CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Biogen (NASDAQ: BIIB) today announced that its New Drug Application (NDA) for nusinersen, […]