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> Investigación

Últimas noticias

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche)

18-08-2020
Estimados amigos, Nos complace compartir con vosotros nuevamente noticias vinculadas a avances en nuestro panorama.  La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado comienzo recientemente al proceso de evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche) por procedimiento acelerado. Esta actua…
Últimas noticias

Risdiplam, un nuevo fármaco para la AME en EEUU

11-08-2020
Risdiplam aprobacion FDA Estimados amigos, Compartimos con vosotros excelentes noticias y un nuevo hito para nuestra comunidad AME: el pasado viernes, día 7 de agosto de 2020, Laboratorios Roche compartió la decisión de la FDA (Agencia Americana del Medicamento) de aprobar la comercializació…
Últimas noticias

ROCHE PHARMA ACTUALIZA RESULTADOS SOBRE SUS ENSAYOS CLÍNICOS CON RISDIPLAM EN EL CONGRESO AMERICANO CURE SMA

22-06-2020
19 de junio de 2020 Estimados amigos, Roche Pharma ha hecho pública una actualización de resultados de dos de sus ensayos clínicos en curso con Risdiplam. Se trata de los resultados a dos años de la Parte 1 del ensayo SUNFISH, y resultados preliminares del ensayo JEWELFISH. En ambos casos los resul…
Últimas noticias

LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA®, EL SEGUNDO TRATAMIENTO ESPECÍFICO EN LA HISTORIA PARA LA AME

21-05-2020
Madrid, 20 de mayo de 2020.- Estimados amigos, Ayer, la Comisión Europea anunció la Autorización de Comercialización (AC) condicional de Zolgensma® en el territorio de la Unión Europea. Se trata del 2º tratamiento específico en la historia para la AME y la primera terapia génica para tratar…
Últimas noticias

LABORATORIOS ROCHE PRESENTA DATOS SOBRE SU ENSAYO CLÍNICO EN PACIENTES AME TIPO 1

13-05-2020
Laboratorios Roche ha ofrecido resultados de la parte 2 del estudio clínico FIREFISH, un ensayo internacional que evalúa Risdiplam en bebés de entre 1 y 7 meses de edad con Atrofia Muscular Espinal (AME) tipo 1 sintomático.  Los resultados presentados son realmente muy alentadores al demostrar una m…
Últimas noticias

Actualización Scholar Rock mayo 2020

12-05-2020
            7 de mayo de 2020 Estimados amigos, La compañia biofarmacéutica Scholar Rock publicó el pasado 7 de mayo una actualización sobre el estado de su ensayo clínico TOPAZ con SRK-015 en personas afectadas por atrofia muscular espinal (AME). El ensayo clínico TOPAZ está desarrollando actual…
Últimas noticias

ROCHE ACTUALIZA EL ESTATUS REGULATORIO DE RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME)

15-04-2020
Tras la presentación de datos adicionales, incluyendo el estudio SUNFISH Parte 2, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) amplía el tiempo de revisión para Risdiplam Roche ha presentado solicitudes de autorización para esta terapia en siete países y, con carácter inmin…
Últimas noticias

Comunicado emitido por SMA Europe sobre la reciente determinación de la EMA hacia Zolgensma®

9-04-2020
Traducción al castellano realizada por FundAME del comunicado oficial publicado por SMA Europe en https://www.sma-europe.eu/news/european-medicines-agency-grants-positive-recommendation-for-conditional-marketing-authorisation-of-gene-therapy-product-onasemnogene-abeparvovec-zolgensma/ El 27 de marz…
Últimas noticias

LA EMA RECOMIENDA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA

31-03-2020
Madrid, 30 de marzo de 2020 Estimada comunidad AME: El pasado viernes 27 de marzo recibimos una muy buena noticia por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en medio de la alerta sanitaria que atravesamos por el COVID-19. En ella se nos comunicaba que el comité de medicamentos de uso …
Últimas noticias

Riesgo/beneficio de recibir tratamientos en centros hospitalarios, vida media de Spinraza y valoración de consecuencias ante posibles retrasos en su administración.

25-03-2020
Madrid, 25 de marzo de 2020 Estimados amigos, Volvemos a dirigirnos a nosotros para ofreceros información que pueda ayudaros a afrontar las nuevas incertidumbres que sabemos van apareciendo en nuestro panorama, a medida que transcurren los días de alerta sanitaria. En primer lugar, nos gustaría …

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