ROCHE ACTUALIZA EL ESTATUS REGULATORIO DE RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME)
Tras la presentación de datos adicionales, incluyendo el estudio SUNFISH Parte 2, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) amplía el tiempo de revisión para Risdiplam Roche ha presentado solicitudes de autorización para esta terapia en siete países y, con carácter inminente, en China Se está investigando en bebés, niños y […]
Comunicado emitido por SMA Europe sobre la reciente determinación de la EMA hacia Zolgensma®
Traducción al castellano realizada por FundAME del comunicado oficial publicado por SMA Europe en https://www.sma-europe.eu/news/european-medicines-agency-grants-positive-recommendation-for-conditional-marketing-authorisation-of-gene-therapy-product-onasemnogene-abeparvovec-zolgensma/ El 27 de marzo, la Agencia Europea del Medicamento recomendó la aprobación condicional del fármaco innovador de terapia génica onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) para el tratamiento de la atrofia muscular espinal. SMA Europe se siente muy contenta de que estemos cerca […]