7 de mayo de 2020
Estimados amigos,
La compañia biofarmacéutica Scholar Rock publicó el pasado 7 de mayo una actualización sobre el estado de su ensayo clínico TOPAZ con SRK-015 en personas afectadas por atrofia muscular espinal (AME).
El ensayo clínico TOPAZ está desarrollando actualmente su fase 2 en diversos hospitales de varios países. En España se desarrolla en el Hospital Sant Joan de Deu (Barcelona) y el Hospital Universitario y Politécnico la Fe de Valencia.
El reclutamiento del ensayo TOPAZ se completó en enero de 2020, e incluye 58 pacientes con AME tipo 2 y 3 a nivel mundial (70% reclutados en EEUU, y 30% reclutados en España, Italia y Holanda). Hasta la fecha, solo un paciente ha abandonado el ensayo y por motivos no asociados al producto que se está probando (SRK-015).
A 7 de mayo de 2020, la compañía informa de que la pandemia mundial generada por el Covid-19 ha provocado retrasos en el desarrollo del ensayo, lo cual retrasará la publicación de los resultados provisionales de seguridad y eficacia de su fase 2, hasta el cuarto trimestre de 2020.
La publicación de resultados incluirá los datos provisionales de los tres grupos de pacientes del ensayo, que habrán estado en tratamiento con SRK-015 durante al menos 6 meses.
Les ofrecemos el link del comunicado en inglés y original ofrecido por la compañía https://investors.scholarrock.com/news-releases/news-release-details/scholar-rock-reports-first-quarter-2020-financial-results-and