El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de risdiplam (Evrysdi) 5 mg comprimidos para el tratamiento de personas con atrofia muscular espinal (AME) a partir de los dos años y con un peso igual o superior a 20 kilos.
La nueva formulación en comprimidos ha demostrado bioequivalencia con la formulación en jarabe.
Ventajas de risdiplam en comprimidos
- Se guarda a temperatura ambiente. No requiere refrigeración
- Puede tragarse o disolverse en 5 ml. de agua( Importante, tomarlo antes de 3 minutos).
- No es necesario medir la dosis. Cada pastilla contiene 5mg.
Desde FundAME celebramos esta aprobación que simplifica tanto el almacenamiento como el transporte, lo que es especialmente importante para facilitar la autonomía especialmente en los viajes y desplazamientos.
La anterior formulación en jarabe, seguirá estando disponible para los menores de 2 años o que requieran dosis inferiores a 5 mg, así como para quienes prefieran esta preparación.
¿Cómo debo solicitarlo?
Pide cita a tu neurólogo o médico tratante y solicítale el cambio de formulación de jarabe a pastillas.
Risdipam (Evrysdi) en España
Desde enero de 2023, risdiplam ya es accesible en España para la población con AME tipos I, II y III, que tienen entre una y cuatro copias del gen SMN2.
¿Cómo funciona risdiplam?
Risdiplam, el principio activo de Evrysdi va dirigido a aumentar la cantidad de proteína SMN producida por el gen SMN2.
Más información sobre risdiplam comprimidos en castellano en https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/evrysdi-epar-product-information_es.pdf
Puedes consultar todos los ensayos clínicos para la AME 5q en nuestra web en https://www.fundame.net/que-es-la-ame/acceso-a-tratamientos-espana/