Próximamente se abrirá en España el reclutamiento para SOLAR, el ensayo clínico con salanersen, dirigido a las personas con AME entre 15 y 60 años.
Compuesto: BIIB115 (salanersen)
¿Cómo actúa salanersen?
Salanersen es un tratamiento diseñado para aumentar la producción de proteína SMN, en déficit a causa de la atrofia muscular espinal.
¿Qué ventaja ofrece salanersen frente a nusinersen (Spinraza)?
Ambos tratamientos se administran por punción lumbar. La principal diferencia, además de ser dos moléculas distintas, es que salanersen se administra una vez al año y nusinersen (Spinraza) cada cuatro meses, tras su fase de carga inicial.
Solar, el ensayo clínico con salanersen
Dirigido a personas con AME entre 15 y 60 años en tratamiento con risdiplam o que no han recibido ninguna terapia para la AME anteriormente.
El ensayo tendrá una duración de 6 años y no contará con grupo control. Quedan excluidos de estos ensayos los pacientes que estén en tratamiento o hayan recibido anteriormente nusinersen (Spinraza) o tratamientos antimiostatínicos. Además, durante el ensayo no se podrá recibir tratamiento con antimiostatínicos ni con risdiplam.
Los participantes pueden tener capacidad para permanecer sentados de forma autónoma (Sitters) y/o capacidad para caminar al menos 10 metros sin apoyo (Walkers).
Se espera que el reclutamiento en España se realice en:
- Hospital Universitario La Paz – Madrid
- Hospital Universitario de Bellvitge – L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
¿Cómo puedo inscribirme en un ensayo clínico?
Si estás interesado en participar, desde FundAME recomendamos contactar lo antes posible con tu médico especialista en atrofia muscular espinal, para informarle sobre este ensayo y valorar conjuntamente tu participación.
La evaluación y selección de pacientes la realizan los investigadores principales de los centros de ensayo clínico, siguiendo los criterios marcados por la empresa farmacéutica que promueve el ensayo.
Desde FundAME también te recordamos que antes de participar en cualquier ensayo es importante:
Leer detenidamente el consentimiento informado.
Resolver todas las dudas con el equipo investigador y tu especialista.
Comprender el plan terapéutico durante el ensayo y tras su finalización.
El compromiso de FundAME es el acceso total y trabajamos para facilitar el acceso lo antes posible a los nuevos tratamientos para la AME. Una de las vías es atraer a ensayos clínicos a España, para lo que es clave disponer de datos actualizados de las personas con AME que podrán beneficiarse. Esto es posible gracias a RegístrAME, el Registro Nacional de Pacientes AME de FundAME. Si hace más de 6 meses que no lo actualizas o ha habido un cambio relevante, entra en www.registroame.org y revísalo.
En la web de FundAME encontrarás información actualizada sobre todos los ensayos clínicos de atrofia muscular espinal 5q.