El pasado 27 y 28 de julio Biogen ha comunicado a la comunidad médica, de la existencia de 5 pacientes en tratamiento con nusinersen (Spinraza®) que han desarrollado una hidrocefalia. Por la información publicada, se trata de 4 niños con AME tipo 1 con edades comprendidas entre los 5 meses y los 3 años, y un adulto. Los niños desarrollaron la hidrocefalia entre la segunda y cuarta aplicación de nusinersen. Tres de los niños fueron tratados de la hidrocefalia, y continúan en tratamiento con nusinersen. El cuarto niño, no fue tratado por la hidrocefalia, se mantiene en observación, y ha suspendido el tratamiento con nusinersen. No disponemos información sobre el tratamiento dado al paciente adulto afectado.
Actualmente, el perfil de riesgo-beneficio de nusinersen se mantiene positivo e inalterado y no se ha restringido su uso para cualquier edad o el tipo de AME.
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