FundAME reafirma su compromiso con la comunidad AME en la 19ª edición de las Jornadas de Familias
Bajo el lema “Juntos somos más fuertes”, el evento volvió a reunir a especialistas de referencia, personas con AME, asistentes personales, familiares y entidades colaboradoras para compartir avances, experiencias y propuestas de futuro. Esta edición no solo mantuvo el espíritu de anteriores encuentros, sino que amplió sus espacios de participación, formación y diálogo. Avances en […]
Actualización sobre la decisión de la FDA respecto a la aprobación de nusinersen en dosis más altas
La Agencia del Medicamento y producto sanitario de EE.UU. (FDA) ha solicitado a Biogen más información para aprobar su propuesta de utilizar una dosis más alta de nusinersen (Spinraza) para la atrofia muscular espinal (AME). En su carta, la FDA pidió a la compañía que actualizara algunos aspectos técnicos relacionados con la fabricación y el control […]
Actualización sobre la decisión de la FDA respecto a la aprobación del apitegromab de Scholar Rock
La Agencia del medicamento y producto sanitario de EE.UU. (FDA) ha rechazado la aprobación de apitegromab, la terapia muscular desarrollada por Scholar Rock, para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME). Según el comunicado publicado por Scholar Rock, la negación se ha debido a un problema en la planta de llenado y acabado de Catalent […]