FundAME

LA EMA RECOMIENDA CONCEDER LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN POSITIVA PARA EL TRATAMIENTO ORAL DE ROCHE, RISDIPLAM.

Madrid, 26 de febrero de 2021
 
Tenemos el placer y la enorme alegría de comunicaros que la EMA ha recibido la recomendación positiva del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para la aprobación acelerada del tratamiento oral de Roche, risdiplam, para el tratamiento de 5q (AME) en pacientes de 2 meses de edad o más, con un diagnóstico clínico de tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o con una o cuatro copias SMN2.

La recomendación positiva siguió a un procedimiento de evaluación acelerada.

Os dejamos el link a la noticia y la traducción que hemos hecho desde FundAME.

Para más información

 
Comunicado de la EMA en este enlace: (en inglés)

Congreso 2022

 

 

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