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Título Fecha de creación Visto
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su consentimiento a comenzar la evaluación científica de risdiplam (Laboratorios Roche) 18 Agosto 2020 193
Risdiplam, un nuevo fármaco para la AME en EEUU 11 Agosto 2020 284
ROCHE PHARMA ACTUALIZA RESULTADOS SOBRE SUS ENSAYOS CLÍNICOS CON RISDIPLAM EN EL CONGRESO AMERICANO CURE SMA 22 Junio 2020 304
LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA®, EL SEGUNDO TRATAMIENTO ESPECÍFICO EN LA HISTORIA PARA LA AME 21 Mayo 2020 1479
LABORATORIOS ROCHE PRESENTA DATOS SOBRE SU ENSAYO CLÍNICO EN PACIENTES AME TIPO 1 13 Mayo 2020 411
Actualización Scholar Rock mayo 2020 12 Mayo 2020 536
ROCHE ACTUALIZA EL ESTATUS REGULATORIO DE RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) 15 Abril 2020 656
Comunicado emitido por SMA Europe sobre la reciente determinación de la EMA hacia Zolgensma® 09 Abril 2020 622
LA EMA RECOMIENDA LA COMERCIALIZACIÓN DE ZOLGENSMA 31 Marzo 2020 2038
Riesgo/beneficio de recibir tratamientos en centros hospitalarios, vida media de Spinraza y valoración de consecuencias ante posibles retrasos en su administración. 25 Marzo 2020 442
Recomendaciones COVID-19 (Coronavirus) - Recomendaciones especificas para pacientes con AME 12 Marzo 2020 134007
Actualización del estado de reclutamiento de los ensayos JEWELFISH y RAINBOWFISH (Laboratorios Roche) 02 Marzo 2020 387
RISDIPLAM, DE ROCHE, MOSTRÓ UNA MEJORA SIGNIFICATIVA EN LA FUNCIÓN MOTORA EN PERSONAS DE 2 A 25 AÑOS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) TIPO 2 Ó 3 06 Febrero 2020 2094
RISDIPLAM ALCANZA EL OBJETIVO PRIMARIO DEL ESTUDIO PIVOTAL FIREFISH EN LACTANTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL TIPO 1 26 Enero 2020 475
Uso Compasivo para pacientes afectados de AME, tipos I y II Risdiplam – Laboratorios Roche 14 Enero 2020 2143
Comunicado ROCHE 25-nov-2019 16 Diciembre 2019 717
LA FDA CONCEDE LA REVISIÓN PRIORITARIA A RISDIPLAM PARA EL TRATAMIENTO DE LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) 26 Noviembre 2019 908
Scholar Rock informa datos farmacocinéticos y farmacodinámicos preliminares del ensayo en fase 2 del SRK-015 TOPAZ para el tratamiento de pacientes con atrofia muscular espinal (AME) 26 Noviembre 2019 484
EL ENSAYO PIVOTAL SUNFISH CON RISDIPLAM CUMPLE SU OBJETIVO PRIMARIO EN PERSONAS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL (AME) TIPO 2 O 3 12 Noviembre 2019 1472
Anuncio de actualización del ensayo intratecal AVXS-101 02 Noviembre 2019 659
BIOGEN ACTUALIZA INFORMACIÓN ACERCA DEL ENSAYO NURTURE CON PACIENTES PRESINTOMÁTICOS DIAGNOSTICADOS DE ATROFIA MUSCULAR ESPINAL. 30 Octubre 2019 651
BIOGEN INFORMA SOBRE EL ESTADO DE ACCESOS A TRATAMIENTO CON SPINRAZA (nusinersen) 29 Octubre 2019 748
BIOGEN DESARROLLARÁ UN NUEVO ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR DOSIS MÁS ELEVADAS DE SPINRAZA® (NUSINERSEN) Y OTROS DATOS ADICIONALES EN UN AMPLIO RANGO DE PACIENTES AFECTADOS POR AME 07 Octubre 2019 1308
Problemas en la precisión de los datos de la terapia génica aprobada recientemente en EEUU Zolgensma® 21 Agosto 2019 2050
La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba ZOLGENSMA® para niños de hasta dos años afectados por Atrofia Muscular Espinal (AME) 24 Mayo 2019 3810
AveXis presenta datos sólidos en la AAN que demuestran la eficacia de Zolgensma® en un amplio espectro de pacientes con atrofia muscular espinal (AME) 21 Mayo 2019 1112
Roche presenta datos de los estudios pivotantes del Risdiplam: FIREFISH y SUNFISH. 21 Mayo 2019 1194
Scholar Rock anuncia el inicio de su ensayo clínico en fase 2 con SRK-015 para la Atrofia Muscular Espinal (AME) 21 Mayo 2019 865
TRATAMIENTO CON NUSINERSEN A LARGO PLAZO EN LOS NIÑOS CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL DE INICIO TARDÍO 06 Mayo 2019 2122
Scholar Rock anuncia resultados provisionales positivos de la Fase 1 del Ensayo SRK-015 en voluntarios sanos y actualizaciones sobre futuros planes de desarrollo 05 Marzo 2019 1097
Declaración relativa al acceso a tratamientos para la Atrofia Muscular Espinal 24 Enero 2019 1852
Biogen alerta de presuntas estafas en redes sociales 21 Diciembre 2018 1510
Designación PRIME otorgada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a risdiplam (Laboratorios Roche) para el tratamiento de la AME 20 Diciembre 2018 2159
El ensayo clínico de Fase 1 del AVXS-101 en AME tipo 2 completa su reclutamiento de pacientes 20 Diciembre 2018 1210
La compañía Scholar Rock anuncia una opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento sobre la designación de fármaco huérfano para el SRK-015. 04 Diciembre 2018 1334
Novartis anuncia la revisión de prioridad para AVXS-101 por parte de la FDA y Scholar Rock anuncia una opinión positiva de la EMA sobre la designación de fármaco huérfano para el SRK-015. 04 Diciembre 2018 2580
Scholar Rock anuncia la publicación de datos preclínicos sobre el beneficio terapéutico de inhibir la activación de la miostatina en modelos de atrofia muscular espinal 29 Noviembre 2018 2095
La compañía AveXis solicita la evaluación del AVXS-101 a las agencias sanitarias de Europa, EEUU y Japón. 18 Octubre 2018 3485
Roche anuncia nuevos datos sobre el Risdiplam para la Atrofia Muscular Espinal (AME) en el Congreso World Muscle Society 03 Octubre 2018 3741
Programa de desarrollo clínico AVXS-101 (desde septiembre de 2018) 27 Septiembre 2018 1836
BUENAS NOTICIAS: DOS CENTROS DEL ENSAYO FIREFISH DE ROCHE YA ACTIVOS EN ESPAÑA. 03 Septiembre 2018 1355
COMUNICADO DE FundAME A LA COMUNIDAD DE AFECTADOS POR ATROFIA MUSCULAR ESPINAL, A RAÍZ DE LA INFORMACIÓN TRANSMITIDA POR BIOGEN SOBRE LOS CASOS REPORTADOS DE HIDROCEFALIA 31 Julio 2018 2592
COMUNICADO DE BIOGEN A PACIENTES SOBRE HIDROCEFALIA 28 Julio 2018 2484
COMUNICADO DE ROCHE A LA COMUNIDAD AME SOBRE SUS ENSAYOS EN CURSO 09 Julio 2018 3809
BIOGEN PUBLICA NUEVOS DATOS SOBRE NUSINERSEN 05 Junio 2018 2822
COMUNICADO DE ROCHE A LA COMUNIDAD AME 30 Mayo 2018 1434
COMUNICADO DE AVEXIS A LA COMUNIDAD AME 17 Mayo 2018 1437
COMUNICADO DE AVEXIS A LA JUNTA DIRECTIVA DE SMA EUROPE 11 Mayo 2018 1783
NOVARTIS ADQUIRIRÁ AVEXIS Y SU TERAPIA GÉNICA PARA LA AME POR 8,7B DE DÓLARES AL CONTADO 25 Abril 2018 2930
RESULTADOS FINALES DEL ENSAYO CHERISH 16 Abril 2018 2152
Resumen del Comunicado de BIOGEN a la Junta Directiva de SMA Europe 22 Marzo 2018 1570
Actualización del Programa de ROCHE SMA 22 Marzo 2018 1685
La AEMPS –Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios- aprueba el inicio del ensayo clínico “SUNFISH” en España. 09 Marzo 2018 3544
Informe de Posicionamiento Terapéutico de nusinersen (Spinraza®) en atrofia muscular espinal 03 Marzo 2018 1983
Biogen e Ionis firman un nuevo acuerdo de colaboración para identificar nuevas terapias para el tratamiento de la atrofia muscular espinal 23 Enero 2018 1931
AveXis anuncia un programa ampliado de desarrollo clínico para AVXS-101 en la atrofia muscular espinal 22 Enero 2018 2221
AveXis anuncia el inicio de un ensayo clínico en fase 1 en EEUU para afectados de AME tipo 2, a través de administración intratecal de AVXS-101 19 Diciembre 2017 2841
TERAPIA DE REEMPLAZO GÉNICO EN DOSIS ÚNICA PARA LA ATROFIA MUSCULAR ESPINAL 29 Noviembre 2017 4420
Nuevos datos sobre los estudios de ENDEAR y EMBRACE de nusinersen en el 22º Congreso Anual Internacional de la World Muscle Society en Saint Malo 13 Octubre 2017 3994
El RG7916 incrementa la producción de proteína SMN en el ensayo clínico SUNFISH en pacientes con Atrofia Muscular Espinal 2/3 06 Octubre 2017 3878
Comunicado de Novartis sobre su molécula en estudio el BRANAPLAM (LMI070) 27 Septiembre 2017 2543
Comunicado ROCHE: Inicio de la Parte 2 del estudio SUNFISH 14 Septiembre 2017 2814
Resultados del ensayo de fase 1 del RG7916 de Roche en individuos sanos 12 Septiembre 2017 2394
Actualización de Roche a la comunidad sobre nuestra molécula, el RG7916 12 Septiembre 2017 2107
Una nueva herramienta para el seguimiento de la progresión de la atrofia muscular espinal (AME): la resonancia magnética cuantitativa (RMNc). 12 Septiembre 2017 2199
Terapéutica en AME: Un panorama comparativo de las opciones de Fármacos aprobados y en desarrollo 02 Agosto 2017 4215
Scholar Rock desarrolla el compuesto SRK-015 para mejorar la función muscular en pacientes con Atrofia Muscular Espinal 25 Julio 2017 3514
Datos preliminares de la Fase 2 del Programa de Atrofia Muscular Espinal, presentados en la conferencia americana “CURE SMA”por PTC Therapeutics 10 Julio 2017 2658
Comunicado remitido por Biogen Inc., el 16 de junio de 2017. 20 Junio 2017 3417
Comunicado a comunidad FundAME 09 Junio 2017 5031
FICHA TÉCNICA SPINRAZA-NUSINERSEN 06 Junio 2017 8130
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA: AC Spinraza-nusinersen 30.5.2017 06 Junio 2017 1930
La Comisión Europea autoriza la comercialización de SPINRAZA 01 Junio 2017 9731
Atrofia Muscular Espinal: dónde estamos y qué significa.... 22 Abril 2017 25171
La Agencia Europea del Medicamento recomienda la autorización de comercialización de nusinersen 21 Abril 2017 26238
CYTOKINETICS ANUNCIA EL INICIO DE LA SEGUNDA COHORTE DE LA FASE 2 DEL ENSAYO CLÍNICO DEL CK-2127107 EN PACIENTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL 19 Abril 2017 1879
CYTOKINETICS REVELA DATOS PRECLÍNICOS PARA CK-2127107, PRESENTADOS EN LA CONFERENCIA CIENTÍFICA MDA 19 Abril 2017 2067
TRADUCCIÓN DE FundAME DEL COMUNICADO ENVIADO POR EL LABORATORIO BIOGEN EL 13 DE ABRIL DE 2017 16 Abril 2017 3411
Comunicado Roche. Actualización ensayos clínicos, 20 marzo 2017 22 Marzo 2017 4862
Comunicación comunidad AME española 22/02/2017 07 Marzo 2017 3968
Puesta en marcha del Estudio de Historia Natural de la Atrofia Muscular Espinal (AME) 03 Marzo 2017 4853
Comunicado reunión Ministerio de Sanidad 20 Febrero 2017 2712
Comunicado reunión Biogen 31/01/2017 09 Febrero 2017 4517
AveXis anuncia el diseño que tendrá el ensayo clínico pivotal europeo de AVXS-101 para pacientes de AME tipo 1. 08 Febrero 2017 4664
Biogen informa de los puntos abordados en la conferencia mantenida el 11 de enero de 2017 entre su Directiva europea de AME y SMA Europe 18 Enero 2017 4522
El acceso al Uso Compasivo del medicamento “SPINRAZA” para afectados de AME tipo 1 ha dado comienzo en España 17 Enero 2017 46053
Información ofrecida por Laboratorios Roche sobre ensayo clínico FIREFISH y SUNFISH 04 Enero 2017 2889
La Agencia Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba el primer tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal: SPINRAZATM de Biogen (Nusinersen) 03 Enero 2017 44317
Comunicado ofrecido por Laboratorios Roche acerca del estado del programa de ensayos clínicos de RG7916, y traducido al castellano por FundAME. 23 Diciembre 2016 4026
Biogen e Ionis Pharmaceuticals anuncian que SPINRAZA (Nusinersen) reúne los criterios primarios de valoración en el análisis intermedio de Fase 3 07 Noviembre 2016 16968
Las solicitudes de revisión de Nusinersen como tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal han sido aceptadas por la FDA y EMA 02 Noviembre 2016 5038
PROGRAMAS DE ROCHE PARA AFECTADOS DE AME 31 Octubre 2016 2718
Información importante afectados AME 1 25 Octubre 2016 6977
Actualización de progresos sobre el programa Nusinersen 11 Octubre 2016 2628
Biogen presenta datos de Nusinersen en el Congreso World Muscle Society 2016 11 Octubre 2016 3561
AVEXIS presenta datos provisionales de la fase 1 de su terapia génica AVXS-101 en afectados de AME Tipo 1 10 Octubre 2016 3913
Comunicado emitido por Laboratorios Roche 27.09.2016 28 Septiembre 2016 2720
Hoffman- La Roche publica en www.clinicaltrials.gov datos sobre próximo ensayo clínico para afectados de Atrofia Muscular Espinal - Tipos 1 28 Septiembre 2016 2216
Biogen presentará la solicitud del Nusinersen a la EMA en las próximas semanas 27 Septiembre 2016 3519
Hoffman- La Roche publica en clinicaltrials datos sobre próximo ensayo clínico en fase 2 22 Septiembre 2016 3465
ACTUALIZACIÓN DEL PROGRAMA SMN2 DE ROCHE 08 Septiembre 2016 4620
Nusinersen pasa la primera prueba: perspectivas y esperanza para los pacientes con AME tipo I 24 Agosto 2016 20990
Novartis Publica una Actualización a la Comunidad sobre el Estudio del LMI070 09 Agosto 2016 2903
Nusinersen: Cuestiones y Respuestas sobre los últimos acontecimientos. 09 Agosto 2016 6447
Comunicado IONIS - BIOGEN sobre ensayo en fase 3 ENDEAR 01 Agosto 2016 7990
AveXis Recibe la Designación de la US FDA de Avance Terapéutico 28 Julio 2016 4984
Preguntas formuladas por la Comunidad Española de AME a Biogen y contestación reactiva del laboratorio 27 Junio 2016 3377
Declaración a la Comunidad AME, Primavera 2016 (Equipo AME - Biogen e Ionis) 23 Junio 2016 4144
Comunicado oficial de Novartis 31 Mayo 2016 4279
Avexis informa de sus datos para su ensayo en Fase I 17 Mayo 2016 3642
Resumen de la Nota de Prensa emitida por Ionis Pharmaceuticals, Inc. 21 de Abril de 2016. 26 Abril 2016 2991
218º Taller Internacional ENMC 26 Abril 2016 2296
Carta informativa: Laboratorios ROCHE - Olexime 20 Abril 2016 2665
AveXis Inc., anuncia el fin de su periodo de reclutamiento de pacientes afectados por AME Tipo I 19 Enero 2016 2657
CYTOKINETICS anuncia comienzo de fase 2 de CK-2127107 (2) 19 Enero 2016 2638
Estado de ensayos de IONIS (ISIS) 19 Enero 2016 2507
Comunicado sobre nueva molécula en investigación de Laboratorios Roche 24 Diciembre 2015 2693
[SMA Europe] Tuesday Conference Call 04 Diciembre 2015 2360
Comunicado de Roche sobre Olesoxime 16 Noviembre 2015 5659
Novedades ensayo clínico avx-101 (Avexis) 13 Noviembre 2015 4427
Encuesta 16 Octubre 2015 3365
La Fundación Daniel Bravo Andreu concede ayuda al Dr. Eduardo Tizzano 08 Octubre 2015 4357
Andrés Nascimento: sobre la Historia natural de la enfermedad y su impacto psicológico 16 Septiembre 2015 7996
Últimas noticias sobre el ensayo RG7800 de ROCHE 02 Septiembre 2015 3608
ISIS presenta los resultados de fase II 17 Junio 2015 3517
Qué es ISIS-SMNRx 17 Junio 2015 5320
Exoesqueleto en AME II 26 Mayo 2015 5847
ABIERTA FASE DE RECLUTAMIENTO - ENSAYO CLÍNICO - AFECTADOS AME TIPO II 26 Mayo 2015 5126
Comunicado emitido por el equipo responsable de PTC/ROCHE de RG7800 08 Mayo 2015 2868
Noticia relevante para la comunidad AME 08 Mayo 2015 3140
II Jornada informativa para pacientes y familiares con Enfermedades Neuromusculares en la Infancia 28 Abril 2015 3973
Los ensayos AME ya están aquí 05 Marzo 2015 7877
ROCHE compra TROPHOS y entra en el área de la Atrofia Muscular Espinal 05 Marzo 2015 6037

   

 

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