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BUENAS NOTICIAS: DOS CENTROS DEL ENSAYO FIREFISH DE ROCHE YA ACTIVOS EN ESPAÑA.

El laboratorio Roche, anunció que dos de los centros en los cuales se llevará a cabo el ensayo FIREFISH, ya están activos en España. Tanto el hospital Sant Joan de Déu a cargo del Dr. Andrés Nascimento, como el Virgen del Rocío a cargo del Dr. Marcos Madruga, están activos para iniciar con la Parte 2 del ensayo FIREFISH. Se espera próximamente la apertura de un tercer centro, el hospital Vall D´Hebron en Barcelona.

FIREFISH es un ensayo para valorar la seguridad y eficacia del RISDIPLAM en niños entre 1 y 7 meses afectados de AME tipo 1. Es un ensayo de etiqueta abierta, lo que significa que todos los bebés recibirán RISDIPLAM y no habrá placebo. Los resultados preliminares de la Parte 1 del FIREFISH mostraron un incremento de la proteína SMN y un desarrollo de los hitos motores en comparación con el comienzo del ensayo. La Parte 2 valorará la seguridad y eficacia de RISDIPLAM, en niños entre 1 y 7 meses de edad. Los principales análisis sobre eficacia y seguridad se harán después de que todos los bebés hayan completado un año de tratamiento, y la eficacia se determinará por el número de bebés que puedan sentarse, sin asistencia, tras un año de tratamiento.

La molécula RISDIPLAM, anteriormente conocida como RG7916, es un modificador del empalme genético del SMN2 que se administra diariamente por vía oral o mediante sonda gástrica. El RISDIPLAM ha sido diseñado para ayudar al gen SMN2 a producir más proteína SMN en afectados de AME con reducida producción de la proteína SMN.

Si quiere leer más sobre FIREFISH hágalo aquí: noticias FundAME. También puede consultar: clinicaltrials.gov.

Para mayor información puede contactar al laboratorio Roche: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., o al  Dr. Marcos Madruga: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

   

 

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